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A Brief Guide to Understanding: FDA's CMC Guidance for Phase 2 and 3 INDs
Sep 13 2023
Duración: 9 m
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A Brief Guide to Understanding: FDA's CMC Guidance for Phase 2 and 3 INDs

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This audiocast discusses navigating CMC guidance, meeting regulatory requirements, drug substance/product information, FDA expectations, and quality requirements for progressing from Phase 2 to Phase 3.

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