Episodios

  • S2 E3 Opinia jednostki notyfikowanej w oparciu o Art. 117 Rozporządzenia 2017/745

    S2 E3 Opinia jednostki notyfikowanej w oparciu o Art. 117 Rozporządzenia 2017/745
    Jan 3 2023
    37 m
  • S2 E2 Analiza gotowości technologicznej produktu Medtech zanim rozpoczniesz certyfikację

    S2 E2 Analiza gotowości technologicznej produktu Medtech zanim rozpoczniesz certyfikację
    Dec 6 2022
    57 m
  • S2 E1 Akademia MDR - Reklama Wyrobów Medycznych

    S2 E1 Akademia MDR - Reklama Wyrobów Medycznych
    Jul 25 2022
    1 h y 3 m
  • S1 E8 Jak wyglądają badania kliniczne?

    S1 E8 Jak wyglądają badania kliniczne?
    Jun 21 2022
    Jak wyglądają badania kliniczne?
    Más Menos
    1 h y 5 m
  • S1 E7 Projektowanie badań klinicznych

    S1 E7 Projektowanie badań klinicznych
    May 11 2022
    Projektowanie badań klinicznych
    Más Menos
    56 m
  • S1 E6 Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu

    S1 E6 Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu
    Apr 12 2022
    Nadzór nad wyrobem medycznym po wprowadzeniu do obrotu
    Más Menos
    1 h y 7 m
  • S1 E5 Certyfikacja procesu przepakowania wyrobów medycznych i tłumaczenia

    S1 E5 Certyfikacja procesu przepakowania wyrobów medycznych i tłumaczenia
    Feb 23 2022
    Kogo i kiedy dotyczą zapisy art. 16 MDR?
    Jakie przepisy i normy można wykorzystać w procesie tłumaczenia i przepakowywania?
    Od kiedy obowiązują nowe przepisy i w jaki sposób ubiegać się o certyfikację?
    Czy można uniknąć certyfikacji opisanej w art. 16 MDR?
    Más Menos
    1 h y 1 m
  • S1 E4 Proces certyfikacji czyli jak to będzie wyglądało w praktyce

    S1 E4 Proces certyfikacji czyli jak to będzie wyglądało w praktyce
    Jan 12 2022
    Kiedy niezbędna dokumentacja będzie gotowa, a procesy zostaną zapięte na ostatni guzik, nadchodzi moment procesu certyfikacji.
    Jak on wygląda? Ile trwa? Jaki horyzont czasowy należy przyjąć planując komercjalizację wyrobu medycznego?
    Z przyjemnością o tym opowiemy i podzielimy się naszym wieloletnim doświadczeniem.
    Más Menos
    1 h y 11 m