Medical Device News - verso l'MDR

By: Studio legale Stefanelli
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  • Summary

  • Podcast sulle novità nel settore dispositivi medici, in vista della piena applicazione del Reg. UE 2017/745 (c.d. MDR) il 26 maggio 2021. Mettici tra i preferiti per non perderti i nostri approfondimenti mirati!
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Episodes
  • 8. Repackaging e traduzione

    8. Repackaging e traduzione
    Oct 18 2021
    In questo episodio parliamo di traduzione e repackaging dei dispositivi medici, analizzando le prescrizioni contenute nell'art. 16 MDR, e il contenuto delle linee guida MDCG 2021-23.
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    21 mins
  • 7. Il quadro normativo nazionale

    7. Il quadro normativo nazionale
    Jul 22 2021
    I Regolamenti comunitari, come il Reg. UE 2017/745 (MDR), sono atti normativi che sono direttamente applicabili nei Paesi Membri. Tuttavia, è spesso necessario che le normative nazionali vengano aggiornate perché siano coerenti con le previsioni del Regolamento in questione. Vediamo come cambierà il quadro normativo nazionale per adeguarsi al MDR.
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    19 mins
  • 6. Periodo transitorio e acquisti

    6. Periodo transitorio e acquisti
    Jul 15 2021
    In questo episodio analizziamo l'art. 120 MDR che regola il periodo transitorio, ovvero il passaggio dopo il 26 maggio 2021 dai dispositivi marcati secondo la Direttiva CEE 93/42 (cd. legacy) ai dispositivi marcati secondo il Reg. UE 2017/745, attualmente in vigore e pienamente applicativo.
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    20 mins
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